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1. 审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；

2. 跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

3. 通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；

4. 对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；

5. 充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准，并结合到企业研发中。负责国内外药品注册相关法规的收集和培训工作；

6. 完成公司领导临时交代的其他工作。

1. 硕士及以上，医学、药学、生物等相关专业；

2. 5年以上研发或生物制品注册经验，具备国外注册经历的优先考虑；

3. 熟悉药品注册领域的基础知识，具备医药领域注册申报的专业知识；

4. 具备良好的沟通、协作能力和团队精神，能积极推动项目进展并有良好产出；

5. 具备较强的文字编辑能力、较好英文阅读理解能力，能熟练进行中/英文文献检索。